En el dĂa de hoy, el CECMED ha otorgado el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) para la vacuna cubana Abdala, de acuerdo con los requisitos exigidos de calidad, seguridad y eficacia que establecen las disposiciones vigentes para este tipo de gestiĂ³n.
SegĂºn informĂ³ la directora del Cecmed, MSc. Olga Lidia Jacobo Casanueva, el proceso de evaluaciĂ³n que permitiĂ³ arribar a este resultado fue riguroso y complejo.
En el mismo, se tuvo en cuenta la evaluaciĂ³n completa del expediente presentado por el Centro de IngenierĂa GenĂ©tica y BiotecnologĂa (CIBT), quien es la instituciĂ³n titular de la vacuna; asĂ como la inspecciĂ³n a las plantas donde se lleva a cabo el proceso de producciĂ³n.
Teniendo en cuenta que en ambos casos se cumple con los requisitos establecidos, y tomando en consideraciĂ³n los datos obtenidos en los ensayos clĂnicos Fase I y Fase II, asĂ como la Fase III que demostrĂ³ una eficacia de 92.28 % de prevenciĂ³n de la forma sintomĂ¡tica de la COVID-19, el Cecmed aprueba el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE), y el mismo se hace efectivo mediante la ResoluciĂ³n No. 113 del dĂa 9 de julio del 2021.
En el riguroso proceso de evaluaciĂ³n tambiĂ©n fueron tomados en cuenta el alto perfil de seguridad de la vacuna sustentado en la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clĂnicos desarrollados, asĂ como la extendida intervenciĂ³n sanitaria llevada a cabo en la isla y su uso en poblaciĂ³n de riesgo.
Queda entonces establecido que Abdala es la primera vacuna latinoamericana, que logra obtener el Autorizo de Uso de Emergencia.
SegĂºn explicĂ³ Jacobo Casanueva, este logro permite hacer un uso masivo de la vacuna y que segĂºn se vayan fabricando las dosis de Abdala, estas sean aplicadas en todas las provincias y territorios del paĂs.
Del mismo modo se espera que en el futuro otros paĂses interesados tambiĂ©n puedan recibirla.
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