Heberprot-P

Heberprot-P es un novedoso medicamento cubano prescrito para el tratamiento de las úlceras del pie diabético.

Este fármaco, único de su tipo en el mundo fue creado en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Ciudad de La Habana.

Incluido por primera vez en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba en el 2007, para luego extenderse a todo el territorio nacional.

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La idea surge a partir del serio problema de salud que representa la Diabetes Mellitus, no solo en Cuba, sino también a escala mundial.

Cerca de 350 mil cubanos padecen esta enfermedad y más de 190 millones en todo el mundo, cifra que pudiera duplicarse en los próximos años.

La Diabetes Mellitus es una condición médica representada por un conjunto de trastornos metabólicos causados por altas concentraciones de glucosa en sangre.

Muchos de los pacientes con esta enfermedad (entre el 15% y el 50 %) pueden tener úlceras en sus miembros inferiores, conocidas por el nombre de úlceras del pie diabético.

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Tratamiento cubano para úlcera del pie diabético

El pie diabético es una lesión, resultado de alteraciones en la sensibilidad, conocida por neuropatía periférica y en la artropatía periférica presente en el riego de las arterias.

Mientras más avanzada se encuentre la diabetes en un paciente, este tiene mayor riesgo de padecer dicha lesión.

Factores que provocan el desarrollo del pie diabético

Entre los factores que pueden provocar que un paciente tenga más probabilidades para el desarrollo del pie diabético tenemos a:

• Las deformaciones del pie o artropatía de Charcot
• El mal control de la diabetes
• Neuropatía
• Arteriopatía
• Consumo de tabaco

De manera que cualquiera de estas condiciones puede aumentar el riesgo de padecer una úlcera y ante el más mínimo traumatismo o herida, resulte de difícil cicatrización.

En ese sentido también puede llegar a provocar dolor, infecciones graves e incluso llegar a un punto donde es necesaria la amputación.

Por tales motivos, especialistas cubanos trabajaron en el desarrollo del Heberprot-P, un medicamento de gran impacto y eficacia para tratar las lesiones en el pie diabético.

Expertos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana estudiaron los efectos preclínicos de este fármaco desde mediados de la década de los 90.

En un estudio clínico piloto con 29 pacientes diabéticos tipo II, entre el año 2001 y el 2002, el uso del Heberprot-P tuvo resultados impresionantes.

Para finales del 2005 se completaron la Fase I y la Fase II de otro estudio clínico, esta vez con 45 pacientes y con mayor éxito en la eficacia del fármaco.

Ventajas del uso del Heberprot-P

• Este medicamento cubano acelera la cicatrización de úlcera profundas y complejas por tanto puede usarse en úlceras de naturaleza isquémicas y neuropáticas mayores de 20 centímetros.
• Es el único de su tipo en todo el mundo, ya que los tratamientos similares a este son suministrados de forma tópica y dirigidos a lesiones que no excedan los 5 centímetros.
• Reduce el riesgo de la amputación en pacientes con UPD
• Aumenta la calidad de vida de los pacientes en Cuba y otros países del mundo, ya que hasta la fecha se encuentra registrado en 23 naciones.
• Este tratamiento es el único que ha demostrado eficacia para las úlceras del pie diabético de grado 3 y 4 según la escala de Wagner, ya que otros métodos tradicionales en el mercado no responden ante úlceras isquémicas ni ante las superiores a los 20 centímetros cuadrados.
• Los resultados del Heberprot son exitosos ante ocho (8) tipos de lesiones en pacientes con úlceras del pie diabético.

Forma de administración del Heberprot-P 75

El Heberprot-P 75 está basado en el factor de crecimiento humano recombinante (FCHrec) mediante su administración a través de la infiltración intralesional, aplicada directamente en la herida.

Es un medicamento inyectable presentado en forma de liofilizado en bulbos de vidrio, administrado por vía parenteral, intralesional y perilesional. (solo bajo prescripción facultativa y utilizado con personal especializado)

Su envase contiene Bulbos de vidrio 6R de borosilicato neutro claro calidad hidrolítica clase I­, con capacidad de 5 mL, el mismo tiene como principio activo el Factor de Crecimiento Epidérmico humano recombinante (FCEhrec); tapón de bromobutilo y casquillo flip-top.

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Contraindicaciones del Heberprot-P

• Este fármaco esta contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes.
• En personas que padezcan de cardiopatía descompensada, coma diabético o cetoacidosis diabética.
• Además de otros pacientes con diagnóstico actual de patologías oncológicas, antecedentes o sospecha de existencia de cualquier tipo de neoplasia.

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Países donde ha sido aprobado su uso

Muestra de la inserción del Heberprot-P en el mercado farmacéutico internacional es la siguiente lista de países donde ya ha sido aprobado su uso:

• Unión Europea
• Golfo Arábico y Medio Oriente
• Indonesia
• México
• Ecuador
• Panamá

• Argelia
• Argentina
• Azerbaiján
• Brasil
• China
• Colombia

• Rusia
• Sudáfrica
• Corea del Sur
• Turquía
• Uruguay
• Venezuela
• Kuwait

Centros de salud en Cuba que administran Heberprot-P

Desde el año 2008 se inició un programa de extensión nacional para la administración de dicho medicamento.

De esta forma la administración del Heberprot-P abarcaría todos los centros de salud de atención primaria, secundaria y terciaria (Hospitales e institutos) del país.

Para los pacientes extranjeros que quieran atenderse en Cuba, pueden realizar su tratamiento en la Clínica Cira García, una institución cubana especializada en el turismo de salud.

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